Биологически активная добавка к пище «Витажиналь® Инозит»

Витажиналь® Инозит рекомендуется в качестве биологически активной добавки, дополнительного источника мио-инозитола, фолиевой кислоты, витамина D3, галлата эпигаллокатехина, хрома для женщин и мужчин репродуктивного возраста:

• при синдроме поликистозных яичников (СПЯ);
• для повышения способности к зачатию;
• для снижения уровней инсулинорезистентности и гиперинсулинемии у пациентов с метаболическим синдромом обоих полов;
• для подготовки к беременности, в том числе в протоколах ВРТ(Вспомогательная репродуктивная технология);
• для улучшения состояния кожи и волос у женщин с гиперандрогенией.

СПЯ – полигенное эндокринное заболевание, обусловленное как наследственными факторами, так и факторами внешней среды. Роль в патогенезе СПЯ могут играть оксидативный стресс, хронический воспалительный процесс, регуляция иммунного ответа, гиперкоагуляция, повышение уровня гомоцистеина, дефицит витамина D [11,12,18]. СПЯ сопровождается инсулинорезистентностью, повышением уровня активных андрогенов в крови, что приводит к поликистозной трансформации яичников, хронической ановуляции и, как следствие, к нарушению репродуктивной функции у женщин.

Метаболический синдром (МС) характеризуется сочетанием следующих симптомов: избыточная масса тела, дислипидемия, артериальная гипертензия, нарушение углеводного обмена, наиболее ранним проявлением которого является инсулинорезистентность. Метаболические изменения в организме неразрывно связаны с нарушением синтеза половых стероидных гормонов, что приводит в том числе и к нарушению репродуктивной функции у пациентов обоих полов.

Мио-инозитол (инозит, Витамин В8, инозитол) путем влияния на сигнальные пути в организме человека повышает чувствительность рецепторов к стероидным половым гормонам, инсулину, катехоламинам, тиреотропному гормону (ТТГ). Инозитол зависимые белки регулируют уровень ЛГ, соотношение ЛГ/ФСГ, уровень активных андрогенов в крови, что обуславливает положительное влияние инозитола на репродуктивную функцию у женщин, способствует нормализации менструального цикла со спонтанной овуляцией. Применение инозитола в рамках прегравидарной подготовки способствует улучшению исходов беременностей, в том числе и в программах вспомогательных репродуктивных технологий (ВРТ): повышается чувствительность тканей к гонадотропинам, это дает возможность снижать применяемые дозы рекомбинантного ФСГ и длительность стимуляции, что в свою очередь способствует снижению риска синдрома гиперстимуляции яичников (СГЯ) [2-10, 21-22]. Адекватное поступление в организм инозитола способствует снижению риска развития гестационного диабета, в том числе у беременных групп высокого риска (женщин с ожирением или инсулинорезистентностью), обеспечивает защиту эмбриона от гипергликемии, способствует снижению количества преждевременных родов и рождения детей с макросомией. [23,24].
У мужчин применение инозитола улучшает качество спермы: увеличивается количество прогрессивно подвижных сперматозоидов, улучшаются морфологические свойства спермы; способствует восстановлению баланса гонадотропных гормонов при идиопатическом бесплодии (значимо снижаются количества ЛГ, ФСГ, пролактина, а концентрации Ингибина В и тестостерона возрастают) [25,27].
Прием инозитола способствует ускорению репаративных процессов в коже, уменьшает проявление андрогензависимой дермопатии (акне). Доказана роль инозитола в обеспечении нормальной плотности волосяного покрова, ускорении роста волос и придания волосам здорового блеска [28].
Инозитол оказывает положительное влияние на метаболические процессы в организме: снижает уровень триглицеридов, общего холестерина плазмы крови, регулирует энергетический обмен путем влияния на уровень лептина. Совокупные эффекты инозитола способствуют снижению риска развития сердечно-сосудистых осложнений у пациентов с метаболическим синдромом [29].

Фолиевая кислота (витамин B9) играет важную роль в метаболизме аминокислот, синтезе белка и нуклеиновых кислот (прежде всего в продукции ДНК и РНК), репарации хромосом, она необходима для нормального деления клеток и роста тканей. Применение фолиевой кислоты профилактирует повышение гомоцистеина в плазме крови, развитие эндотелиальной дисфункции и повреждающее действие оксидативного стресса. Витамин В9 необходим для синтеза норадреналина, серотонина и дофамина в головном мозге. Дотация фолиевой кислоты уменьшает риски развития депрессивных расстройств, связанных с социальным джетлагом (интенсивный умственный труд, продолжительный рабочий день, большой объем информации), а также риски развития послеродовой депрессии.
Дефицит фолиевой кислоты приводит к нарушению роста и развития фолликулов, снижению овариального резерва и препятствует наступлению беременности, в т.ч. у пациенток с СПЯ. Прием фолиевой кислоты в процессе подготовки и ведения беременности снижает риск развития у плода дефектов нервной системы, возникновения пороков челюстно-лицевой области и сердечнососудистой системы, самопроизвольного прерывания беременности, рождения детей с синдромом Дауна.
Адекватная обеспеченность мужчин фолиевой кислотой приводит к снижению показателей повреждения ДНК сперматозоидов и повышает шансы на зачатие [1,10,13-17].
Витамин D3 (холекальциферол) оказывает влияние на уровень глюкозы натощак и гликированного гемоглобина, чувствительность к инсулину, снижает уровень эндотелиального фактора роста и триглицеридов [30].

При приеме Витамина D наблюдается тенденция к нормализации соотношения гонадотропных гормонов (ЛГ/ФСГ) и показателей глюкозо-толерантного теста, индекса HOMA, что отражается на антропометрических показателях — уменьшается окружность талии и масса тела.
Дотация Витамина D оказывает влияние на репродуктивную функцию женщин, способствует нормализации менструального цикла, овуляции, формированию доминантного фолликула.
Адекватная обеспеченность Витамином D женщин репродуктивного возраста повышает фертильность, а также значимо увеличивает количество положительных результатов при использовании вспомогательных репродуктивных технологий. Холекальциферол способствует выработке прогестерона в яичниках, потенцируя его действие, повышает рецептивность эндометрия и способность к зачатию, в том числе и в программах ВРТ(Вспомогательная репродуктивная технология) [31,32].
Прием Витамина D способствует снижению риска развития возможных осложнений беременности: самопроизвольного прерывания, преждевременных родов, преэклампсии, синдрома задержки развития плода (СЗРП) [34-36].
Дотация Витамина D у мужчин положительно связана с качеством и подвижностью сперматозоидов, нормализацией уровня гонадотропных гормонов [40,41].

Хром (хрома пиколинат) играет основополагающую роль в усвоении глюкозы и участвует в углеводном, белковом и липидным обменах. Дефицит хрома в организме может привезти к развитию метаболического синдрома за счет гиперинсулинемии, инсулинорезистентности, гипергликемии, нарушения липидного обмена. Трехвалентный хром (хромодулин) усиливает воздействие инсулина на ткани и ингибирует активность протеин-тирозин-фосфатазы-1в (ртр-1в) и других негативных регуляторов передачи сигнала инсулина. У женщин репродуктивного возраста с СПЯ выявляется дефицит хрома в плазме крови [37].
Хром уменьшает тягу к сладкому и снижает аппетит [42], способствует потере именно жировой ткани, сохраняет мышечную ткань; активизирует сжигание жира во время физических тренировок, причем во время упражнений хром вымывается из организма и, следовательно, его запасы в организме необходимо постоянно пополнять [43].

Экстракт листьев зеленого чая (галлат эпигаллокатехина) (EGCG) является одним из самых сильных природных антиоксидантов, который защищает клетки от повреждения свободными радикалами. Обладает антиканцерогенным, противовоспалительным и противомикробным действием. Улучшает микроциркуляцию и укрепляет сосудистую стенку, обладает легким диуретическим эффектом, участвует в регуляции эндокринной системы.
Регулярное употребление способствует уменьшению угревой сыпи (акне) при проявлении инсулинорезистентности и андрогензависимой дермопатии у пациенток с СПЯ за счет блокирования фермента 5α-редуктазы при преобразовании тестостерона в дигидротестостерон (ДГТ), оказывает антибактериальный и противовоспалительный эффект при угревой сыпи [38].
Применение галлата эпигаллокатехина во время беременности улучшает результаты терапии гестационного сахарного диабета у матери и состояние новорожденных детей, способствует снижению риска преждевременных родов [39], улучшает рецептивность эндометрия [44].
Состав на 1 пакетик-саше: мио-инозитол (инозит, Витамин В8, инозитол), фолиевая кислота (Витамин В9), Витамин D3 (холекальциферол), хрома пиколинат, галлат эпигаллокатехина, мальтодекстрин, ароматизатор лимонный натуральный, лимонная кислота, неактивные сухие дрожжи, подсластители (сукралоза, натрия сахарин).
Область применения: рекомендуется в качестве биологически активной добавки к пище – дополнительного источника мио-инозитола, фолиевой кислоты, витамина D3, галлата эпигаллокатехина, хрома для женщин и мужчин репродуктивного возраста.

Рекомендации по применению: внутрь. Взрослым рекомендуется принимать по 1 пакетику саше/день в любое время дня во время приема пищи, растворив порошок в стакане с водой.

Продолжительность приема 3 месяца, при необходимости курсы можно повторить.

Оптимальную схему применения подбирает врач.

По данным ранее проведенных исследований рекомендованы следующие схемы применения:
• Синдром поликистозных яичников (СПЯ): 2–4 пакетика-саше в сутки в течение 3–6 месяцев;
• Женщинам при бесплодии или перед/во время реализации программ ВРТ(Вспомогательной репродуктивной технологии):
4 пакетика-саше в сутки в течение 3–6 месяцев до наступления беременности, и после наступления беременности в течение 1-го триместра;
• Мужчинам для стимуляции сперматогенеза и повышения фертильности:
2–4 пакетика-саше в сутки в течение 3–6 месяцев до зачатия;
• При сахарном диабете 2 типа: 4 пакетика-саше в сутки в течение 3–6 месяцев;
• При гестационном сахарном диабете: 2–4 пакетика-саше в сутки в течение 3–6 месяцев;
• При метаболическом синдроме, инсулинорезистентности, избыточной массе тела и/или ожирении: 2–4 пакетика-саше в сутки в течение минимум 3–6 месяцев;
• При прегравидарной подготовке женщин и мужчин по 2–4 пакетика-саше в сутки в течение 2–3 месяцев до зачатия;
• При угревой сыпи андрогензависимой дермопатии, для улучшения состояния кожи и волос по 2–4 пакетика-саше в сутки в течение 3–6 месяцев.
По рекомендации врача кратность и длительность приема могут быть изменены.

Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов. Перед применением рекомендуется проконсультироваться со специалистом. Беременным и кормящим женщинам принимать по рекомендации и под наблюдением врача.
Пищевые добавки следует принимать для поддержания здорового образа жизни, они не являются заменой разнообразного, сбалансированного питания.

Хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°C.
Срок годности: 24 месяца.
Не использовать по истечению срока годности, указанного на упаковке.
Условия реализации: через аптечную сеть и специализированные магазины, отделы аптечной сети.
Форма выпуска: порошок в саше-пакетах массой 5,5 г; по 30 саше-пакетов в картонной пачке с вложенным листком-вкладышем.